Gestione degli scostamenti, in collaborazione con team interfunzionaliDefinizione del piano di indagine Guidare e/o eseguire l'analisi delle cause principali per gli eventi di deviazione e guidare la definizione di CAPA con team interfunzionaliEseguire l'analisi tecnica all'interno e all'esterno dell'unità tecnicaGuidare il team investigativo interfunzionale all'interno e all'esterno dell'unità tecnicaUtilizza la conoscenza del processo di produzione e le capacità di indagine per identificare e risolvere i problemi di produzione e promuovere il miglioramento continuo delle operazioni di processoProcesso tecnico Conoscenza/Produzione Supporta la Manifattura nell'implementazione delle azioni Correttive e Preventive (CAPA) in collaborazione con il Quality Specialist (QS).Identifica e mitiga i rischi in modo proattivo. Condivisione degli insegnamenti tratti durante le riunioni dell'unità tecnicaRevisioneUtilizza la conoscenza del processo di produzione e le capacità di indagine durante l'audit del cliente e normativo per la deviazione assegnataMetodologia/KPIContribuire al raggiungimento degli obiettivi di "zero scaduti" in materia di Qualità (CAPA, Deviazioni) nell'ambito delle proprie competenze, nonché degli obiettivi RFT (Right First Time) e OTIF (On-Time In Full) per la presentazione dei documenti al cliente e il rilascio del lotto. Responsabilità:La risorsa si occuperà della gestione delle investigazioni di reparto a seguito di apertura di deviazione.La squadra investigativa è una parte fondamentale dell'organizzazione dell'unità tecnica; si concentra sulla promozione dell'eccellenza della qualità, sulla prevenzione di errori e deviazioni, sul miglioramento continuo e sull'efficace risoluzione dei problemi. Titolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceuticheLingue conosciute:Inglese: Comprensione OttimoCompetenze:Word Processor - Elaborazione testi - WordFogli di calcolo / elettronici - ExcelFarmaco-Scientifico - FarmaceuticaDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimica - Farmaceutica Industria
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