Reference

2019-12092  

Publication date

29/05/2020

Position description

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Computer System Validation Consultant - Pharma

Contract

Permanent contract

Job description

AKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo un

 

Computer System Validation Consultant - Pharma

Il candidato, inserito in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni del software, operante in ambito Farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:

·  Definizione dell’approccio di progetto di convalida
·  Revisione della documentazione tecnica di sistema
·  Redazione documentazione di convalida
·  Esecuzione test IQ/OQ/PQ su sistemi computerizzati
·  Risk Management

 

 Nello specifico i sistemi da convalidare sono:

 

·  Sistemi informativi ( ERP, LIMS, EBRS )
·  Sistemi di automazione ( DCS, SCADA, MES )
·  Sistemi di laboratorio ( CDS, LDAS )

Business Industry

Life sciences

Profile

Il candidato ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Informatica, Elettronica, Scienze Informatiche o CFT ed ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel settore Pharma.

Sono richieste, oltre ad un’ottima conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali.

Si richiede massima disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.
 

Requisiti

·  Conoscenza delle normative GMP
·  Esperienza nell'esecuzione test IQ/OQ/PQ su sistemi computerizzati

Offerta
Si prevede assunzione con inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.

 

Sede di Lavoro

Catania

 

 

Fondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022.

Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business.

Al 31 dicembre 2019, il Gruppo contava 20.930 dipendenti, con un incremento di organico del +5,8%  in Francia, +1,6% in Germania e +5,0 a livello internazionale.

Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2019 sono aumentati del 20% a € 1.801,5 milioni e hanno superato il tetto di € 1,8 miliardi.

Position localisation

Job location

Europe, Italy, Sicilia, Catania

Location

Catania

Candidate criteria

Minimum level of education required

6. Master Degree

Diploma specialisation

·  Chemistry / Biochemistry / Petrochemistry
·  Computer Science
·  Pharmaceutics

Level of experience

1 to 3 years