Obiettivi:
Nell'ambito delle procedure finalizzate ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di Medicinali, Dispositivi Medici, Integratori Alimentari e Cosmetici, le normative nazionali ed europee sono in continua evoluzione: ciò ha gradualmente portato verso l'affermazione del ruolo altamente specializzato del "Responsabile degli Affari Regolatori", ovvero Esperti in grado di affrontare tematiche tecnico-scientifiche, che abbiano anche conoscenza delle norme e delle procedure.
Il Corso di Alta Specializzazione in AFFARI REGOLATORI ha la finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le norme e le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori, dispositivi medici ed integratori alimentari.
Destinatari:
Professionisti del settore Regolatorio e/o interessati alla crescita in tale settore, che desiderino conoscere piu' nel dettaglio i risvolti peculiari dell'attivita' con cui quotidianamente si confrontano, per integrare le proprie conoscenze e dotarsi di una maggiore professionalita';
Coloro che, gia' ricoprendo altri ruoli aziendali, desiderino accrescere la propria Professionalita', apprendendo e condividendo le logiche operative del Settore Regolatorio, al fine di interfacciarsi con la dovuta competenza con i relativi Professionisti;
Laureati dei Corsi di Laurea (vecchio e nuovo ordinamento) in Farmacia, Chimica e tecnologie farmaceutiche Chimica, Scienze Biologiche, Scienze Tecnologie Alimentari, Medicina e Chirurgia, Medicina Veterinaria, Informazione Scientifica sul Farmaco, Biotecnologia ed equipollenti, nonche' laureati in Economia e Marketing;
L'offerta formativa e' estesa anche ad Enti Pubblici ed Aziende che intendano attribuire ai propri dipendenti e collaboratori una maggiore e piu' specifica preparazione nella materia oggetto del Corso, accollandosi la relativa quota di partecipazione.
L'Organizzazione Didattica:
DURATA: 32 ore / 4 gg.
Roma, Milano: e Bologna: 13 - 14 - 27 - 28 Giugno 2020
Orario Lezioni: 09.30 / 13.30 - 14.30 / 18.30
Ad ogni Partecipante verra' fornita la Modulistica e le Slides delle giornate di formazione in copia cartacea ed in formato elettronico, per una più rapida consultazione.
Programma Didattico in sintesi:
· LA FIGURA DELL'ESPERTO IN AFFARI REGOLATORI
Opportunita' professionali ed occupazionali
·
I PRODOTTI FARMACEUTICI
·
I PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
·
I PRODOTTI COSMETICI
·
DISPOSITIVI MEDICI
·
LA CONFORMITA' CE
·
LA VIGILANZA DEI DM
·
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA
·
LA COMMISSIONE UNICA
·
LA PRODUZIONE E LA COMMERCIALIZZAZIONE
·
Esercitazione
Vai al Programma Completo del Corso
Quota di Partecipazione
La quota di partecipazione ordinaria è pari ad € 1.000,00 oltre IVA (Totale € 1.220,00).
Per coloro che formalizzano l'iscrizione entro APRILE 2020 la quota di partecipazione è pari ad € 700,00 + IVA, (Tot. € 853,00).
Titoli Rilasciati:
Diploma di SPECIALISTA IN
AFFARI REGOLATORI
